Los cosméticos con CBD son legales en España si cumplen el Reglamento (CE) 1223/2009 sobre productos cosméticos: deben tener una persona responsable en la UE, un informe de seguridad, un expediente de información, la notificación en el portal europeo CPNP, un etiquetado correcto y un CBD procedente de una fuente admitida. Además, quien fabrique o importe cosméticos en España debe presentar una declaración responsable ante la AEMPS. Te explicamos los requisitos para fabricar, importar y vender cosméticos con CBD.
Resumen rápido
¿Son legales los cosméticos con CBD? Sí, si cumplen el Reglamento 1223/2009 y el CBD no procede de partes fiscalizadas de la planta según el criterio de la AEMPS.
¿Qué hace falta? Persona responsable, informe de seguridad, expediente de información del producto, notificación en el CPNP y etiquetado conforme.
¿Qué no se puede hacer? Atribuirles propiedades curativas o presentarlos para ingerir.
Por qué el origen del CBD es clave en un cosmético
El anexo II del Reglamento 1223/2009 prohíbe en los cosméticos las sustancias incluidas en las listas de estupefacientes de la Convención Única de 1961, que fiscaliza el cannabis (las sumidades floridas) y sus extractos, tinturas y resinas. Por eso la AEMPS considera que solo es admisible el CBD que no procede de esas partes fiscalizadas, como el CBD sintético o el obtenido de semillas y hojas.
La sentencia Kanavape del Tribunal de Justicia de la UE, de 19 de noviembre de 2020, concluyó que el CBD extraído de la planta entera no es un estupefaciente y que un Estado miembro no puede prohibir la venta del CBD producido legalmente en otro Estado miembro sin justificar un riesgo real para la salud. Es un argumento importante para los cosméticos fabricados en otros países de la UE, pero conviene documentar muy bien el origen del ingrediente. Lo explicamos en nuestra guía sobre si el CBD es legal en España.
Requisitos para vender cosméticos con CBD en España
| Requisito | Qué supone |
|---|---|
| Persona responsable | Persona física o jurídica establecida en la UE que garantiza el cumplimiento del Reglamento. Suele ser el fabricante o, si el producto viene de fuera de la UE, el importador. |
| Informe de seguridad (CPSR) | Evaluación de la seguridad del producto firmada por un evaluador cualificado. |
| Expediente de información del producto (PIF) | Descripción del producto, informe de seguridad, método de fabricación conforme a buenas prácticas y pruebas de los efectos que se anuncian. |
| Notificación en el CPNP | Registro del producto en el portal europeo antes de comercializarlo, con su composición, etiquetado y fotografía del envase. |
| Declaración responsable ante la AEMPS | Obligatoria para las empresas que fabrican o importan cosméticos en España. |
| Etiquetado | Lista de ingredientes con su denominación INCI, persona responsable, contenido, lote, fecha de duración, precauciones y función del producto, en castellano. |
| Certificado de análisis del CBD | Documentación del origen del ingrediente y de su contenido en cannabinoides, incluido el THC, por lote. |
Fabricar cosméticos con CBD
Si fabricas en España, tu empresa actúa como persona responsable y debe presentar la declaración responsable de actividad ante la AEMPS, trabajar conforme a las buenas prácticas de fabricación y elaborar el expediente y el informe de seguridad de cada producto. La elección del proveedor de CBD es lo más delicado: pide siempre el certificado de análisis y la documentación del origen.
Importar cosméticos con CBD
Si el producto se fabrica fuera de la UE, el importador pasa a ser la persona responsable, salvo que designe a otra por escrito, y asume todas sus obligaciones. Si se fabrica en otro país de la UE, la persona responsable será la empresa de ese país, y el distribuidor en España debe comprobar que el producto cumple el Reglamento.
Distribuir y vender cosméticos con CBD
El distribuidor que traduce o adapta el etiquetado de un cosmético ya comercializado en otro Estado miembro para venderlo en España debe notificarlo también en el CPNP. Las tiendas físicas y online deben comprobar que el producto está notificado y bien etiquetado, y cuidar la forma en que lo presentan.
Publicidad: lo que no se puede decir de un cosmético con CBD
Un cosmético sirve para limpiar, perfumar, proteger o mantener en buen estado la piel, el pelo o las uñas. No puede presentarse como un producto para tratar enfermedades. Expresiones como “antiinflamatorio”, “alivia el dolor articular” o “para la ansiedad” lo acercan a un medicamento y son motivo frecuente de retirada y sanción. Las alegaciones deben cumplir los criterios comunes del Reglamento (UE) 655/2013 y estar respaldadas por pruebas.
Tampoco puede presentarse un aceite cosmético como si fuera para tomar: el CBD para consumo humano no está autorizado como alimento. Si quieres conocer los ingredientes y usos de la cosmética cannábica en general, lee nuestro artículo sobre cosméticos con cannabis.
Preguntas frecuentes sobre los cosméticos con CBD
¿Son legales los cosméticos con CBD en España?
Sí, si cumplen el Reglamento (CE) 1223/2009, están notificados en el CPNP y el CBD procede de una fuente admitida, como el CBD sintético o el obtenido de semillas y hojas.
¿Hay que registrar un cosmético con CBD?
Hay que notificarlo en el portal europeo CPNP antes de venderlo. Además, las empresas que fabrican o importan en España deben presentar una declaración responsable ante la AEMPS.
¿Se puede vender aceite de CBD como cosmético?
Sí, si cumple todos los requisitos de un cosmético y su etiquetado y presentación corresponden a un uso tópico, no a su ingesta.
¿Puede un cosmético con CBD tener THC?
El THC es una sustancia fiscalizada, por lo que el producto no debería contenerlo más allá de trazas técnicamente inevitables. Exige el análisis por lote a tu proveedor.
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