CBD-cosmetica is legaal in Spanje als deze voldoet aan Verordening (EG) 1223/2009 betreffende cosmetische producten: er moet een verantwoordelijke persoon in de EU zijn, een veiligheidsrapport, een productinformatiedossier, een notificatie op het Europese CPNP-portaal, correcte etikettering en CBD uit een geaccepteerde bron. Bovendien moet iedereen die in Spanje cosmetica produceert of importeert een verantwoordelijkheidsverklaring bij de AEMPS indienen. Wij leggen u de vereisten uit voor de productie, import en verkoop van CBD-cosmetica.
Korte samenvatting
Is CBD-cosmetica legaal? Ja, als deze voldoet aan Verordening 1223/2009 en de CBD volgens de AEMPS niet afkomstig is uit gereguleerde delen van de plant.
Wat is er nodig? Een verantwoordelijke persoon, veiligheidsrapport, productinformatiedossier, CPNP-notificatie en etikettering die aan de regels voldoet.
Wat is niet toegestaan? Er geneeskrachtige eigenschappen aan toeschrijven of de producten presenteren als bestemd voor inname.
Waarom de herkomst van CBD essentieel is in een cosmetisch product
Bijlage II van Verordening 1223/2009 verbiedt in cosmetica de stoffen die als verdovend middel zijn opgenomen in het Enkelvoudig Verdrag van 1961, dat cannabis (de bloeitoppen) en de extracten, tincturen en harsen daarvan reguleert. Daarom is de AEMPS van mening dat alleen CBD aanvaardbaar is die niet uit die gereguleerde delen afkomstig is, zoals synthetische CBD of CBD die is gewonnen uit zaden en bladeren.
In het Kanavape-arrest van het HvJ-EU van 19 november 2020 werd geconcludeerd dat CBD die uit de hele plant wordt gewonnen geen verdovend middel is en dat een lidstaat de verkoop van CBD die rechtmatig in een andere lidstaat is geproduceerd niet mag verbieden zonder een reëel gezondheidsrisico aan te tonen. Dat is een belangrijk argument voor cosmetica die in andere EU-landen wordt geproduceerd, maar de herkomst van het ingrediënt moet goed gedocumenteerd zijn. Wij leggen dit uit in onze gids over of CBD legaal is in Spanje.
Vereisten voor de verkoop van CBD-cosmetica in Spanje
| Vereiste | Wat het inhoudt |
|---|---|
| Verantwoordelijke persoon | Een in de EU gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die de naleving van de Verordening garandeert. Meestal de fabrikant of, als het product van buiten de EU komt, de importeur. |
| Veiligheidsrapport (CPSR) | Een beoordeling van de veiligheid van het product, ondertekend door een gekwalificeerde beoordelaar. |
| Productinformatiedossier (PIF) | Productbeschrijving, veiligheidsrapport, productiemethode volgens goede praktijken en bewijs van de geclaimde effecten. |
| CPNP-notificatie | Registratie van het product op het Europese portaal voordat het in de handel wordt gebracht, met de samenstelling, etikettering en een foto van de verpakking. |
| Verantwoordelijkheidsverklaring bij de AEMPS | Verplicht voor bedrijven die in Spanje cosmetica produceren of importeren. |
| Etikettering | Ingrediëntenlijst met INCI-namen, verantwoordelijke persoon, inhoud, partij, houdbaarheidsdatum, voorzorgsmaatregelen en functie van het product, in het Spaans. |
| Analysecertificaat van de CBD | Documentatie over de herkomst van het ingrediënt en het cannabinoïdegehalte, inclusief THC, per partij. |
Productie van CBD-cosmetica
Als u in Spanje produceert, treedt uw bedrijf op als verantwoordelijke persoon en moet het de verantwoordelijkheidsverklaring van activiteit bij de AEMPS indienen, werken volgens goede productiepraktijken en voor elk product het dossier en het veiligheidsrapport opstellen. De keuze van de CBD-leverancier is het meest delicate onderdeel: vraag altijd om het analysecertificaat en de documentatie over de herkomst.
Import van CBD-cosmetica
Als het product buiten de EU wordt geproduceerd, wordt de importeur de verantwoordelijke persoon, tenzij hij schriftelijk een ander aanwijst, en neemt hij alle verplichtingen daarvan op zich. Als het in een ander EU-land wordt geproduceerd, is het bedrijf in dat land de verantwoordelijke persoon en moet de distributeur in Spanje controleren of het product aan de Verordening voldoet.
Distributie en verkoop van CBD-cosmetica
Een distributeur die de etikettering van een cosmetisch product dat al in een andere lidstaat in de handel is, vertaalt of aanpast om het in Spanje te verkopen, moet het eveneens op het CPNP notificeren. Fysieke winkels en webwinkels moeten controleren of het product is genotificeerd en correct is geëtiketteerd, en voorzichtig zijn met de manier waarop zij het presenteren.
Reclame: wat u niet mag zeggen over een CBD-cosmeticaproduct
Een cosmetisch product wordt gebruikt om de huid, het haar of de nagels te reinigen, te parfumeren, te beschermen of in goede staat te houden. Het mag niet worden gepresenteerd als een product om ziekten te behandelen. Uitdrukkingen als “ontstekingsremmend”, “verlicht gewrichtspijn” of “tegen angst” brengen het dichter bij een geneesmiddel en zijn een veelvoorkomende reden voor uit de handel nemen en sancties. Claims moeten voldoen aan de gemeenschappelijke criteria van Verordening (EU) 655/2013 en met bewijs worden onderbouwd.
Evenmin mag een cosmetische olie worden gepresenteerd alsof deze oraal moet worden ingenomen: CBD voor menselijke consumptie is niet toegestaan als levensmiddel. Wilt u meer weten over de ingrediënten en toepassingen van cannabiscosmetica in het algemeen, lees dan ons artikel over cannabiscosmetica.
Veelgestelde vragen over CBD-cosmetica
Is CBD-cosmetica legaal in Spanje?
Ja, als deze voldoet aan Verordening (EG) 1223/2009, op het CPNP is genotificeerd en de CBD uit een geaccepteerde bron komt, zoals synthetische CBD of CBD die is gewonnen uit zaden en bladeren.
Moet een CBD-cosmeticaproduct worden geregistreerd?
Het moet op het Europese CPNP-portaal worden genotificeerd voordat het wordt verkocht. Daarnaast moeten bedrijven die in Spanje produceren of importeren een verantwoordelijkheidsverklaring bij de AEMPS indienen.
Mag CBD-olie als cosmetisch product worden verkocht?
Ja, als deze aan alle vereisten voor een cosmetisch product voldoet en de etikettering en presentatie overeenkomen met topisch gebruik, niet met inname.
Mag een CBD-cosmeticaproduct THC bevatten?
THC is een gereguleerde stof, dus het product mag het niet bevatten, afgezien van technisch onvermijdelijke sporen. Vraag uw leverancier om de analyse van elke partij.
Lees ook: Cannabiscosmetica: alles wat u moet weten over het trendy ingrediënt · Is CBD legaal in Spanje? Juridische status in 2026, per product · Een CBD-winkel openen in Spanje: wat u mag verkopen en registreren
Juridisch advies nodig?
Bij S&F Abogados adviseren wij al 14 jaar fabrikanten, importeurs en winkels die CBD-cosmetica verkopen: beoordeling van etikettering, claims, documentatie van ingrediënten en verdediging tijdens inspecties. Ontdek onze dienstverlening voor CBD- en hennepbedrijven, plan een online consult of bel ons op +34 919 532 802.
