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CBD-Kosmetika erobern den Markt für Schönheitsprodukte mit Nachdruck. Feuchtigkeitscremes, Seren oder Augenpflegeprodukte mit Cannabidiol erobern ihren Platz in den Regalen der Kosmetikmarken. Dieses Cannabinoid aus Cannabis ohne psychoaktive Wirkung, dem entzündungshemmende, beruhigende und feuchtigkeitsspendende Eigenschaften zugeschrieben werden, ist einer der neuesten Trends der Kosmetikbranche. The Body Shop war eine der ersten Marken, die solche Produkte in ihr Sortiment aufgenommen hat, gefolgt von Ketten wie Sephora oder Quinque. Die großen Hautpflegeunternehmen vertreiben diese neuen Kosmetika bereits, und einige stellen sie sogar unter ihrer eigenen Marke her. Aber was muss man wissen, um CBD-Kosmetika in Spanien legal zu vermarkten? Hier finden Sie einen Fahrplan der Punkte, auf die Sie achten sollten, um diese Cannabidiol-Cremes ohne Verstoß gegen irgendeine Vorschrift zu vertreiben.
Registrierung von CBD-Kosmetika in Spanien
Der erste Schritt zur Vermarktung eines CBD-Kosmetikprodukts in Spanien besteht darin, eine verantwortliche Erklärung (declaración responsable) abzugeben und das Produkt auf nationaler und europäischer Ebene zu registrieren. Dies gibt die Spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) an, die für diesen Markt in Spanien zuständige Behörde. Nach Angaben der AEMPS selbst muss das Kosmetikprodukt registriert werden, und zwar im Europäischen Notifizierungsportal für kosmetische Mittel (CPNP). Das für die Herstellung jedes kosmetischen Mittels verantwortliche Unternehmen sowie das mit seinem Vertrieb betraute Unternehmen (falls abweichend) müssen die erforderlichen und ausreichenden Informationen vorlegen, die die Inhaltsstoffe und deren Legalität belegen. Es sei daran erinnert, dass die AEMPS in Spanien davon ausgeht, dass Cannabisharz, -extrakt und -tinktur in Anhang I des Einheits-Übereinkommens über die Betäubungsmittel von 1961 aufgeführt sind und daher der internationalen Kontrolle unterliegen. Da CBD überwiegend aus den Blütenständen von Cannabis gewonnen wird, könnten folglich nur Kosmetika, die aus den nicht kontrollierten Pflanzenteilen (Samen und Blättern) hergestellt werden, in Spanien legal produziert werden. Das verhindert jedoch nicht, dass in Spanien CBD-Kosmetika vermarktet werden, die in anderen Ländern hergestellt wurden, in denen die Produktion und Extraktion von Cannabidiol zulässig ist, etwa in Tschechien. Dieser freie Warenverkehr von CBD-Produkten wurde im November 2020 vom Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH, Urteil Kanavape) bestätigt, der entschied, „dass ein Mitgliedstaat die Vermarktung von in einem anderen Mitgliedstaat rechtmäßig hergestelltem Cannabidiol (CBD) nicht verbieten darf, wenn es aus der gesamten Pflanze Cannabis sativa und nicht nur aus ihren Fasern und Samen gewonnen wird“.
Registrierung von CBD-Kosmetika in Europa
Als Mitgliedstaat ist es unerlässlich, das CBD-Kosmetikprodukt bei der Europäischen Kommission zu notifizieren, wie es die seit Juli 2013 geltende Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 vorschreibt. Die Europäische Kommission hat daraufhin das Notifizierungsportal für kosmetische Mittel (CPNP) in Betrieb genommen. Dieses digitale Werkzeug wurde geschaffen, damit die Kosmetikbranche der Europäischen Kommission die Informationen über die auf dem europäischen Markt in Verkehr gebrachten kosmetischen Mittel einfach übermitteln kann. Obwohl dieses System erst vor Kurzem von der EU eingerichtet wurde, mussten auch Produkte, die vor seiner Einführung bereits in den Mitgliedstaaten vermarktet wurden, im Portal notifiziert werden. Bei der Notifizierung sind die Angaben zur Zusammensetzung des Produkts sowie seine Kennzeichnung und ein Foto der Verpackung des Kosmetikprodukts beizufügen. Es ist wichtig zu wissen, dass dieser Kontrollmechanismus, der insbesondere dazu dient, mögliche Vergiftungen im Zusammenhang mit der Verwendung eines Produkts schnell und wirksam zu behandeln, die „verantwortliche Person“ des Produkts und den „Händler“ einbezieht. Sehen wir uns an, was sie unterscheidet und warum beide der Pflicht unterliegen, die Vermarktung des Kosmetikprodukts im CPNP zu notifizieren.
Wer ist die verantwortliche Person?
Die verantwortliche Person für das kosmetische Mittel ist die natürliche oder juristische Person, die für die Einhaltung der vorgesehenen Pflichten zu sorgen hat. Wird das Produkt in Europa hergestellt, handelt das herstellende Unternehmen selbst als verantwortliche Person und sorgt für die Einhaltung der Vorschriften. Wird das kosmetische Mittel hingegen außerhalb der Europäischen Union hergestellt, muss eine verantwortliche Person innerhalb der EU benannt werden. In diesem Fall können zwei andere Personen verantwortlich sein: diejenige, die das Produkt in die Europäische Union einführt, oder diejenige, die dieses eingeführte Produkt in der EU vertreibt.
Was versteht man unter einem Händler?
Der Händler ist die Person, die für die Vermarktung eines Produkts in einem bestimmten EU-Land verantwortlich ist, das jedoch in einem anderen Land der Europäischen Union hergestellt wurde. In diesem Fall ist die Person, die das Produkt im Land vermarktet, der Händler. Händler sind diejenigen, die ein bereits in einem anderen Mitgliedstaat in Verkehr gebrachtes Kosmetikprodukt vermarkten und seine Kennzeichnung übersetzen oder ändern, um die nationalen Rechtsvorschriften einzuhalten. Auch sie sind verpflichtet, der Europäischen Kommission das Vorhandensein des betreffenden Produkts zu notifizieren.
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