VN erkent officieel de medicinale eigenschappen van cannabis

• Cannabis is geschrapt uit Lijst IV van het Enkelvoudig Verdrag van 1961, de lijst die is voorbehouden aan de gevaarlijkste en meest verslavende stoffen zonder therapeutische waarde.
  

• Preparaten met cannabidiol (CBD) blijven in een juridisch niemandsland, omdat ze op elk moment onder internationale controle kunnen worden gebracht.

Na twee jaar wachten, met vergaderingen tussen staten, technische rapporten, multilaterale onderhandelingen, lobbywerk, Europese bureaucratie en interne debatten, brak eindelijk de langverwachte dag aan en werden de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie in stemming gebracht in de Commissie voor Verdovende Middelen in Wenen, het beleidsorgaan van de Verenigde Naties op het gebied van drugs. 2 december 2020 zal ongetwijfeld worden herinnerd als een historische dag: het begin van het einde van het verbod op medicinale cannabis. Zoals zo vaak wanneer de decriminalisering van de plant op tafel ligt, was de stemming echter bitterzoet.

Enerzijds werd een fundamentele wijziging goedgekeurd: cannabis werd geschrapt uit Lijst IV van het Enkelvoudig Verdrag van 1961, de lijst die is voorbehouden aan de gevaarlijkste en meest verslavende stoffen zonder therapeutisch potentieel. Het besluit was uiterst krap, met 27 stemmen voor en 25 tegen; het wereldwijde prohibitionistische blok werd aangevoerd door China, Rusland, Turkije, Chili en Brazilië, die nog altijd vastzitten in de standpunten van 1961. De maatregel komt neer op een uitdrukkelijke erkenning van de medicinale eigenschappen van cannabis op het niveau van de Verenigde Naties (VN), en stelt lidstaten in staat programma’s te rechtvaardigen die patiënten toegang geven tot medicinale cannabis. Dit is geweldig nieuws voor miljoenen patiënten die cannabis momenteel op informele en onveilige wijze verkrijgen. Wij hopen dat staten consequent zullen handelen in overeenstemming met de nieuwe juridische status van cannabis en zonder verder uitstel regelgeving voor medicinale cannabis zullen invoeren. Ondanks deze stap vooruit voor medicinale cannabis en voor de rechten en vrijheden van patiënten, was niet alles goed nieuws. In haar aanbeveling 5.5 had de Wereldgezondheidsorganisatie voorgesteld dat preparaten van zuivere cannabidiol (CBD) met minder dan 0,2% THC niet onder internationale controle zouden vallen. Dit voorstel was louter gebaseerd op technische gronden, na een beoordeling van CBD door het Expertcomité voor drugsverslaving van de WHO, het adviesorgaan van de VN op dit gebied, dat concludeerde dat cannabidiol gevaarlijk noch verslavend is en therapeutisch potentieel heeft. Om de aanbeveling uit te voeren, stelde de WHO voor een voetnoot toe te voegen aan Lijst I van het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen van 1961. Het voorstel werd met ruime meerderheid verworpen, waardoor cannabidiol, dat momenteel niet onder internationale controle staat, in de toekomst alsnog op een lijst kan worden geplaatst als staten besluiten het te controleren en aan een van de lijsten toe te voegen.

Een cruciale rechterlijke uitspraak voor de Europese CBD-markt

Na de verwerping van WHO-aanbeveling 5.5 blijven cannabidiolpreparaten in een juridisch niemandsland, omdat ze op elk moment onder controle kunnen worden gebracht. Tot dat gebeurt, hebben Europese producenten en verkopers echter enige ademruimte dankzij het recente arrest van het Hof van Justitie van de Europese Unie (HvJ-EU) van 19 november. In dit arrest, gewezen naar aanleiding van een prejudiciële vraag van een Frans hof van beroep over de verhandeling in Frankrijk van cannabidiol die was ingevoerd uit Tsjechië, waar deze rechtmatig was geproduceerd uit toegestane teelten van industriële hennep, oordeelde het HvJ-EU, in navolging van de conclusie van de advocaat-generaal, dat lidstaten de verkoop van ingevoerde CBD-producten niet mogen beperken wanneer deze zijn vervaardigd uit de gehele industriële hennepplant; het is dus niet relevant dat ze niet uitsluitend afkomstig zijn uit de delen van de plant die niet onder de internationale verdragen vallen (stengels, wortels en zaden).

Het HvJ-EU oordeelde dat CBD, aangezien het niet onder de internationale verdragen valt en afkomstig is van toegestane teelten van industriële hennep, niet als verdovend middel kan worden beschouwd. Het arrest steunt ook op het wetenschappelijke bewijs dat CBD geen gevaarlijke of schadelijke effecten op de gezondheid heeft, zoals de Wereldgezondheidsorganisatie heeft verklaard, en dat er geen redenen van volksgezondheid zijn die een beperking van het vrije verkeer van goederen binnen de Europese markt rechtvaardigen, zoals Frankrijk had aangevoerd om de verkoop ervan te beperken. Andere punten in het arrest springen eveneens in het oog, zoals de vaststelling dat cannabidiol (CBD) niet als landbouwproduct kan worden beschouwd, wat betekent dat de verkoop ervan niet onder de EU-regels voor industriële hennep valt. Bovenal neemt het HvJ-EU afstand van het prohibitionistische standpunt dat tot nu toe werd ingenomen door de nationale geneesmiddelenagentschappen van de meeste EU-landen, waaronder het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (AEMPS). Het AEMPS betoogde dat, omdat extracten van de plant onder de internationale verdragen vallen en CBD door extractie wordt verkregen, voor de productie, verwerking en verkoop ervan een voorafgaande vergunning van het AEMPS vereist was. Het HvJ-EU verwierp deze opvatting en keek naar de bedoeling van de opstellers, met als conclusie dat CBD, als zij het hadden willen controleren, uitdrukkelijk in de verdragen zou zijn opgenomen, net als THC.

Ontwikkelingen bij de Europese Commissie

Het arrest heeft al tot een reactie van de Europese Commissie geleid. In januari 2019 werd CBD opgenomen in de Novel Food-catalogus en sindsdien zijn uitgebreide tests en een vergunning van de voedselveiligheidsautoriteiten vereist voordat het in producten mag worden verwerkt en als levensmiddel in de lidstaten mag worden verhandeld. In juli van dit jaar verklaarde de Commissie, de uitvoerende macht van de EU, dat zij de beoordeling van aanvragen voor markttoelating van CBD-producten had stopgezet terwijl zij besliste of CBD als verdovend middel moest worden gereguleerd. Na het arrest van het HvJ-EU stuurde de Commissie op woensdag 2 december een verklaring aan de European Industrial Hemp Association en aan ten minste één andere novel food-aanvrager (de aanvraagprocedure voor novel food was tot dan toe opgeschort), waarin zij haar oorspronkelijke standpunt herzag en verklaarde dat uit hennep gewonnen cannabidiol niet als verdovend middel moet worden gereguleerd en dus als levensmiddel kan worden aangemerkt. De Commissie verwees naar het arrest van het Hof van Justitie van vorige maand, waarin werd geoordeeld dat CBD uit de gehele hennepplant geen verdovend middel is in de zin van de internationale drugsverdragen en daarom onder het EU-recht inzake het vrije verkeer van goederen tussen lidstaten valt. De volledige verklaring van de Commissie aan de novel food-aanvragers luidt: «Gezien de opmerkingen van de aanvragers en het recente arrest van het Hof in zaak C-663/18 heeft de Commissie haar voorlopige beoordeling herzien en concludeert zij dat cannabidiol niet moet worden beschouwd als een drug in de zin van het Enkelvoudig Verdrag van de Verenigde Naties inzake verdovende middelen van 1961, voor zover het geen psychotroop effect heeft. Bijgevolg kan cannabidiol als levensmiddel worden aangemerkt, mits ook aan de overige voorwaarden van artikel 2 van Verordening (EG) nr. 178/2002 wordt voldaan.» Dit besluit is een enorme opluchting voor de Europese sector van industriële hennep en CBD. Het stelt verwerkers en fabrikanten van levensmiddelen, voedingssupplementen en eetbare CBD-producten gerust dat zij niet langer het vooruitzicht van een algemeen verbod op de EU-markt boven het hoofd hangt, en het biedt rechtszekerheid aan een sector die de komende jaren exponentieel zal groeien, met een markt van vele miljoenen euro’s en duizenden banen. Bovendien zouden inbeslagnames van producten op basis van CBD onmiddellijk moeten stoppen, mits deze afkomstig zijn van in de EU toegestane rassen. Dit standpunt opent de deur voor vorderingen van verwerkers, tussenpersonen en detailhandelaren van wie cannabidiolproducten in beslag zijn genomen en die met gerechtelijke procedures worden geconfronteerd, zodat hun rechten worden hersteld, hun producten worden teruggegeven en de procedures worden geseponeerd.

Lees ook: Legalisering van medicinale cannabis: toepassingen en juridische status in Spanje en Europa · Spanje keurt regelgeving voor medicinale cannabis goed: wat het koninklijk besluit zegt · Het debat over de Europese CBD-markt van miljarden

Juridisch advies nodig?

Bij S&F Abogados zijn wij gespecialiseerd in cannabisrecht. Ontdek onze dienstverlening voor vergunningen voor medicinale cannabis, plan een online consult of bel ons op +34 919 532 802.